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欧米尼OMN-SF-301(StarE)研究全国启动会在京顺利召开

时间:2019-09-12

2019年8月25日,上海奥米尼医疗科技有限公司(简称:Omini)OMN-SF-301(StarE)临床研究全国发布会在北京成功举行。该临床研究由中国工程院副院长,中国工程院院士,王晨院士发起,他领导了“沙美特罗吸入粉末治疗中的有效性和安全性的多中心评价”。成人支气管哮喘。随机,双盲,双模拟,阳性药物平行对照的III期临床试验。来自全国20多个中心的60多名研究人员参加了会议。

王晨院士在全国发起会上致欢迎词,并对全国各地的专家表示热烈欢迎。他对参与研究中心积极参与这项研究表示感谢。作为本研究的首席专家,王晨院士从医改和创新的战略高度,真诚希望国内制药企业能够开发出高质量的产品,用于治疗哮喘,慢性阻塞性肺病等呼吸系统疾病,解决患者急需,并呼吁企业。不要将一致性评估作为一次性评估。同时,他还热情地请各位专家全力以赴,使这项研究更加深入,更高质量的临床研究,为呼吸领域的临床应用提供更大的价值,为患者提供可靠的结果,安全性可以是已知的,经济上可获得的程序和技术。

(图片是王晨院士的欢迎辞)

Omini首席执行官王旭东女士感谢专家的出席和支持,并介绍了公司的现状和创新发展愿景。 Omini致力于呼吸管理制剂的创新开发,用于治疗哮喘,慢性阻塞性肺病和其他疾病,用于吸入粉剂,吸入气雾剂,鼻腔喷雾剂,气雾剂吸入剂和其他剂型,以建立完美的研发和生产基础。干粉制备项目获得了国家重点支持;该公司还拥有独立的呼吸设备研发能力,可以提高患者对产品设计的依从性。

王旭东女士说,服用药物的意图应该是让所有需要的人得到有效的治疗。针对国家《“健康中国2030”规划纲要》提出的加强慢性阻塞性肺疾病患者健康管理,提高初级卫生保健机构肺功能检测能力,提高慢性呼吸道早期发现和早期诊断的要求和目标疾病,Omini愿意做出应有的责任和贡献,同时通过充足的生产能力和合理的价格确保药物的质量,大多数哮喘和COPD患者,包括那些发病率高,治疗率低的患者,以及患者边境地区可以使用该药物。可以用药。

(图为奥米尼首席执行官王旭东女士)。

受中日友好医院呼吸内科杨婷教授委托,国家领导单位主要负责人苏楠教授,中国呼吸与危重症医学科主任医师 - 日本友谊医院,充分阐述了研究计划和实验设计,并主持了讨论。专家们对测试设计,测试管理和测试操作等各种主题进行了深入而深入的讨论,并整理和回答了大家关心和关注的各种问题。

(图为苏楠教授主持讨论)

作为Omi选择的CRO合作伙伴,药物研究所已经详细阐述并报告了该研究的具体实施计划和质量保证。作为一个创新的CRO平台,PharmaTech的使命是“使药品更高效,更高效”。通过人才,技术和数据的结合,实现了临床研究服务的标准化,规模化和信息化,并且能够更加高效。研究的质量和周期的缩短提供了强有力的支持。与此同时,Omini还聘请了一家独立的第三方审计公司,对该研究的质量进行最严格的跟踪和控制。

Omini副总裁兼首席医疗官Ji Dong先生主持了会议。

(图为奥米尼首席医疗官季冬先生主持会议)

中国有超过6000万哮喘患者和近1亿慢性阻塞性肺病患者,占全球患者人数的20%以上,但药物消费仅占世界的4%;其中80%集中在一线和二线城市。吸入制剂的使用率也比美国和发达国家低23%。

目前市售的沙美特罗主要是吸入粉末和气溶胶,所有这些都是外国制药公司的产品。吸入粉末配方的欧洲和美国专利已于2013年之前到期,并且美国的药物输送设备专利已经过期。保护期截至2016年;气雾剂配方和装置的专利将于2017年到期。然而,由于处方复杂和独特的药物输送方法,患者对药物输送装置的依赖性很高,并且模仿的技术障碍很高。大,目前国内公司没有成功的模仿经验。

凭借其强大的技术优势和研发创新平台,Omini克服了这类仿制药的空白。该项目已获得国家重点支持。据信,在不久的将来,通过对临床专家的验证和审查,Omi Nie将为患有疾病的广泛患者带来可靠,安全,易于使用,经济上可获得的国内产品。

http://www.whgcjx.com/bdst13/Q6s.html

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